美国食品和药物管理局（FDA）根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，将药物分为A、B、C、D、X 五等级，称为Pregnancy Categories。
A级：已在人体上进行过病例对照研究，证明对胎儿无危害。
B级：动物实验有不良作用，但用于人类尚缺乏很好的对照研究。
C级：尚无很好的动物实验及用于人类的研究；或已发现对动物有不良作用，但用于人类尚无资料。
D级：对胎儿有危险，但孕期因需使用，其利大于弊的药物。
X级：已证明对胎儿的危险弊大于利，可致畸形或产生严重的不良作用。 药品说明书中都明确标识。
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